南宫28在生物医疗领域持续引领创新。2024年1月23日，国家药监局药审中心发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》，为mRNA的非临床研究提供了重要参考。该指南详细阐述了受试物、药理学、生物分布、安全性以及新LNP脂质体等方面的试验要求，这对mRNA领域的未来发展具有重要意义。

近年来，mRNA领域取得了诸多突破，这包括不同突变体的T7RNA聚合酶、创新性的生产工艺以及明确的质量控制项目与检测方法。这些进展从多个角度推动了mRNA领域的快速发展。同时，作为中国食品药品企业质量安全促进会的副会长单位，南宫28积极参与了国内多家顶尖mRNA企业和知名高校的合作，编制了包括dsRNA定量检测、DNase及RNase残留检测和T7RNA聚合酶残留检测在内的mRNA质量控制检测方法和标准。

此外，《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》的指导标准，涵盖了dsRNA标准品的设计、合成与结构修饰技术、赋值技术和稳定性考察等方面。同时，《生物制品中DNase残留检测-核酸荧光底物法》和《生物制品中RNase残留检测-核酸荧光底物法》也为相关分析提供了详细的步骤和方法学原理。

2023年11月，南宫28编写的dsRNA、DNase、RNase和T7RNA聚合酶残留检测方法被纳入《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA0055-2024）团体标准中。这一标准为研发和生产提供了明确的技术路线、工艺、检验方法及相关管理要求，极大地推动了mRNA-LNP技术的优化与创新。

随着南宫28在2024年推出的新产品突破，包括以mRNA技术发展和对dsRNA残留需求开发的低dsRNA含量GMP原料酶，多个企业已完成中试生产验证，并逐步进入临床阶段。公司还构建了高耐热性的T7RNA聚合酶，使其在37-55°C的范围内保持稳定活性，可大幅提升环状RNA的合成效率，并减少具有免疫刺激性的副产物生成。

针对mRNA质量控制的研究不断深入，南宫28开发了dsRNA检测试剂盒，经过严谨的方法学验证，提升了试剂盒的精准性和稳定性。同时，我们自主研发的T7RNA聚合酶残留检测试剂盒，实现了快速检测，性能卓越。

南宫28的FastLNP即用封装试剂也突破了传统设备的限制，简化了mRNA-LNP的组装流程。它不含乙醇，安全性高，能显著降低验证成本和周期。这些产品创新不仅提升了研究效率，也为科研提供了优质的支持。

南宫28的科研成果以及对mRNA产品的持续优化，为生物医疗领域的产业化进程奠定了坚实基础。未来，随着研究的不断深入，南宫28在生命科学的各个领域必将焕发更强的活力与光芒。